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医用封口机性能测试方法

2022-07-05
判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。确保纸塑包装袋封包后符合要求。


【准备】


1.环境:清洁、空气质量符合卫生学要求,温度20~23℃,相对湿度为30%-60%,内有良好的照明,适合操作。


2.用物:医用封口机、封口性能测试条、纸塑包装袋、切割器、笔及记录单等。


3.人员:操作者穿专用工作服、穿专用工作鞋、戴圆帽、卫生洗手或手消毒。


【监测频次】


医用封口机在每日使用前检査参数的准确性和闭合完整性。资料留存6个月以上。


【适用范围】


消毒供应室人员,用于器械和物品的纸塑包装。


【方法与步骤】


1.打开电源、预热


1.1打开医用封口机电源,根据包装材料设置参数,等待温度上升至调节温度;


1.2质量要求:医用封口机各参数达到运行值。


2.准备测试物


2.1取出封口性能测试条,书写日期、操作者等信息;


2.2质量要求:测试指示物有卫生部批件,并在有效期内使用。


3.装放测试物


3.1将测试物置于合适的塑封材料内;


3.2质量要求:测试物装放符合要求


4.热封


4.1打开滚轮开关,将塑封材料进行塑封;


4.2质量要求:医用封口机各参数达到运行值,封口机热封区域的宽度应≥6mm。


5.观察测试物,判定监测结果


5.1判断并记录测试结果,内容包括:日期、时间、温度、速度、监测人、是否合格等;


5.2质量要求:封口机热封区域的宽度应≥6mm,封口强度必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道为合格。记录规范、清晰。


注意事项


1.医用封口机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性,监测合格后方可使用


2.封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离,封口材料熔化应査找原因。


3.塑封包封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离,封口材料熔化时不能发放。


4.使用封口机封纹的宽度和强度应至少等同于所使用塑封材料周边的宽度和强度。




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